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美国或于下周开始接种强生疫苗,全球首批COVAX疫苗运往加纳

(原标题:美国或于下周开始接种强生疫苗,全球首批COVAX疫苗运往加纳)

2月24日,FDA发布了一份美国强生公司研发的疫苗分析报告,报告中称,强生新冠疫苗已达到紧急使用授权的要求。

美国当地时间2月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布的一份报告中称,美国强生公司(Johnson & Johnson)的新冠疫苗已经达到美国疫苗紧急使用授权的要求。有美国官员表示,一旦得到FDA的批准,预计下周将在美接种约300万至400万剂强生公司的新冠疫苗。

此外,“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”提供的全球首批60万剂新冠肺炎疫苗也于2月24日抵达加纳,标志着COVAX的全球疫苗供应工作正式启动。

强生疫苗已达美国疫苗紧急使用授权要求

2月24日,FDA发布了一份美国强生公司研发的疫苗分析报告,报告中称,强生新冠疫苗已达到紧急使用授权的要求。针对预防中重度新冠病毒感染,强生单剂新冠疫苗在接种后至少14天内的有效率为66.9%,接种后至少28天内的有效率为66.1%。

这份报告旨在向FDA的疫苗与相关生物制品咨询委员会作简要介绍,该委员会是一个独立的小组,负责确定疫苗是否有效及安全。据悉,这一委员会将于26日召开会议并审查强生的紧急使用授权申请。会议后,委员会将向FDA提出授权建议,而通常情况下,FDA会遵循他们的建议。如果通过许可,这将成为继辉瑞疫苗和莫德纳疫苗后第三个在美获批的新冠疫苗。

FDA在报告中表示,已经对强生疫苗的相关数据进行了审查,并确定其临床试验结果和安全性数据符合FDA发布的《预防COVID-19疫苗的紧急使用授权》指南中提出的疫苗紧急使用授权的法定标准。

报告还显示,强生疫苗似乎对预防无症状感染有效。相关试验发现,接种疫苗后的第1天到第29天,疫苗对无症状感染有“适度”的保护作用。而当志愿者在接种疫苗71天后接受冠状病毒抗体检测时,强生疫苗对抗无症状感染的有效性大约为74%。

但报告也提醒道,这些发现应该“谨慎解释”,还需要进行更多的研究,因为随访时间有限,而且样本中的志愿者数量相对较少,所以“目前还不能得出明确的结论”。

根据报告,强生疫苗注射后很少发生严重的不良反应。一月份的安全性数据显示,疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌肉疼痛。与未接种疫苗的人相比,接种疫苗的人出现了更多与血液凝结和耳鸣有关的问题,但FDA指出,“目前的数据不足以确定这些事件与疫苗之间的因果关系。”

截至2月5日,在强生疫苗试验中,安慰剂组有7例Covid-19相关死亡病例,而疫苗组没有相关死亡病例。专家们认为,这一数据是一个好迹象,表明美国可能很快就有另一种疫苗了。

美国或在下周开始接种强生疫苗

据美国约翰斯?霍普金斯大学统计数据显示,截至北京时间2月25日19:00,美国新冠肺炎确诊病例共28336091,死亡病例505890例。

近段时间,美国南部地区的冬季暴风雪灾情导致疫苗接种计划被打乱,600万剂疫苗的运送被迫推迟,超过2000个疫苗接种点出现了断电等情况,这些都严重影响疫苗接种速度。

美国白宫新冠疫情应对协调员杰夫·齐恩茨24日表示,一旦得到FDA的批准,预计美国将在下周接种约300万至400万剂强生公司的新冠疫苗。

据称,强生公司预计将在获批后的第一周提供约400万剂疫苗,到3月底其将提供2000万剂疫苗,到6月底能向美国提供1亿剂疫苗,到年底可向全球提供10亿剂疫苗。

值得注意的是,目前在美国进行接种的辉瑞和莫德纳两种疫苗都是两针疫苗。美国疾控中心(CDC)数据显示,截至当地时间24日,美国约有4523万人接种了由辉瑞及莫德纳公司生产的第一剂疫苗,但接种第二剂疫苗的人数不到首剂的一半,而与此相比,强生疫苗只需要进行单剂注射。而且,强生疫苗的运输条件也不及辉瑞与莫德纳疫苗那么高,该疫苗可在常规冷藏温度(2-8°C)中保存3个月,显示强生疫苗在实际接种方面拥有着一定的优势。

全球首批COVAX疫苗运往非洲加纳

“新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)”的全球疫苗供应工作也于2月24日正式启动。当天,COVAX提供的全球首批60万剂疫苗抵达非洲国家加纳首都阿克拉。

COVAX联合国儿童基金会执行主任亨丽埃塔·福尔对此表示:“今天标志着一个历史性的时刻,我们一直在为这个时刻进行规划和努力。随着第一批疫苗剂量的运送,我们可以兑现COVAX计划的承诺,以确保不那么富裕的国家在获取疫苗的竞争中不会被落在后面。”

此次交付给加纳的疫苗是由阿斯利康公司和牛津大学共同研发,由印度血清研究所生产制备。据加纳方,此次交付的疫苗将优先提供给一线医务工作者、60岁以上长者及身体状况不良人士。据称,非洲联盟已经为其成员国锁定了约6.7亿剂血清研究所的疫苗,计划在未来两到三年内为非洲13亿人中的60%人口实施疫苗接种。

新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)是由世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟、和流行病预防创新联盟共同牵头的一个全球性疫苗项目,COVAX的成立是为了在全球范围内追求公平的疫苗接种机会,拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠肺炎疫苗。

此前,美国兰德公司的一项研究预测显示,疫苗分配不均可能导致全球经济的损失,并指出,即便其他国家都实施了疫苗接种工作,但如果最低收入国家无法获取疫苗,全球经济损失可能高达每年千亿美元。而如果高收入国家为向低收入国家疫苗供应买单,那么每付出1美元可得到4.8美元的回报。

参与COVAX计划的国家将按照其人口比例获得剂量。例如,阿富汗将获得300万剂,纳米比亚将获得约13万剂,伊朗、伊拉克以及许多低收入的中东国家也是COVAX计划支持疫苗供应的国家。有消息称,巴勒斯坦有望在3月通过COVAX获得疫苗。

但同时,有相关专家指出了COVAX的目标所面临的挑战,包括基础设施不完善、后勤不足、运输选择有限等,且要在人口偏远以及某些存在暴力和战争的国家中开展大规模的疫苗接种活动也存在着诸多困难,这也给COVAX的继续推进带来了较大的不确定性。

(作者:何柳颖,实习生刘琦 编辑:陈庆梅)

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